发布时间：2023-01-28 14:20:33

重要通知：鉴于防疫政策放开带来短期内可能的感染风险，为确保师生的健康和安全，经学院慎重研究决定，近期课程以及部分因疫情影响暂时德国小钢炮一瓶10片多少钱什么样未能开展的课程均将延期至明年春天开课。

请老师和同学们做好个人防护，照顾好自己和家人，共同渡过这个必经阶段。

相信明年春暖花开之时，便是我们相聚之日。

感谢理解和配合，祝一切安好！

我们的课程精彩依旧，但面对面才是亦弘课堂最好的样子。期待下个春天，能用最好的面貌与你相见。

正如茅盾在《冬天》所写，冬天的寒冷愈甚，就是冬的运命快要告终，“春”已在叩门。

点击课程名称查看详情，

具体开课时间请见后续推送

01

能力培养项目

药物研发管理专业能力培养项目第六期

学院药物研发管理专业能力培养项目在坚守初心“不变”中持续“改变”，课程内容不断更新迭代。第六期申请者中既有深耕专业领域多年的行业先锋，又有全面承担研发管理工作的多面手，还有敢于挑战致力转型的投资精英和跨界学习者。经过资格审查与面试，优秀的TA们脱颖而出，即将开启新的学习征程！

雕琢理想，共赴山海：注册管理五期新生乘浪前行

02

能力培养项目

临床研究管理专业能力培养项目

基于创新药全球同步开发与申报带来的临床出海、早期临床开发的策略制定、研发前移，以及正确评估和把握国际多中心临床试验的风险与管理等因素；结合国内政策法规和临床研发指导原则、审评审批制度改革推进、新技术发展等外部环境变化和管理人员能力提升的需求。

03

药物研发管理专业能力培养项目开放模块

生物类似药的研发与注册管理

“生物类似药的研发与注册管理”从研发到市场，从法规到申报，从药学、非临床到临床，从理论到实践……共同探索，共话机遇。

04

临床研究管理能力专业培养项目开放模块

模块7：临床研究的实施与管理（1）资源配置与启动性保健品德国小钢炮准备

本模块由数位行业资深专家组成师资团队，重点讲授临床研究项目管理在药物临床研发不同阶段的应用，临床研究机构、CRO、制药企业各自的组织架构和职能，以及相互之间的合作与管理，并通过案例分析，帮助同学们全面把握临床试验准备和启动阶段的主要工作和目标。

05

能力培养项目开放模块

创新药的注册管理（1）—— 德国小钢炮IND申报策略与实施管理

为契合环境趋势变化及行业需求，在新一届专委会的指导下，创新药模块持续优化，以IND和NDA的申报管理两个维度进行划分，强化创新药注册管理；加强改良型新药和新技术产品的注册申报。

06

能力培养项目开放模块

实验室管理

“QC作为生产和产品的眼睛，为物料、产品、生产环境提供可靠的保障；仪器设备、验证校准、日常维护，为检验的可靠性提供保障，同时也为组织输送具备GMP mindset和Quality starts with me的领导技术人才，实验室管理和质量控制也是大有可为的一片广阔天地。”

07

高层经理研修课程

药品研发与生产的技术转移和工艺验证

如何实现规范化技术转移，并保证质量与效率，是每个企业面临的巨大挑战和亟待解决的技术瓶颈。“药品研发与生产的技术转移和工艺验证”课程自2015年起，已陆续开设五期。为满足当前国内生物药研发与生产的需求，本期特别增加“生物药的技术转移和工艺验证”的内容。

08

高层经理研修课程

医学监查的高效管理与实施——如何全方位做好医学监查

根据行业痛点及盲区，亦弘商学院围绕“医学监查的高效管理与实施”开设为期3天24学时的课程，系统讲授医学监查的管理、策略、实践及多种监查手段的应用等内容。

09

高层经理研修课程

药物研发企业的德国小钢炮一瓶10片多少钱什么样 投融资

模块2：企业不同发展阶段的投融资策略与实务

“企业不同发展阶段的投融资策略与实务”将通过情景模拟与案例分析，以某公司从天使轮初创逐步发展到上市的全过程为例，结合各种情景，讨论企业在成长的各阶段中可能遇到的融资相关等实际问题。

10

高层经理研修课程

化药药学研究策略与实施

模块3：创新药药学研究关键技术要求

围绕小分子创新药开发的药学研究，开设为期3天共24个学时的课程，系统讲授创新药药学研发的基本思路，并聚焦IND期间的药学研究以及NDA的申报要求、创新药的药学变更、创新药研发期间的监管沟通等内容进行重点探讨和典型案例剖析。

11

中国药品注册法规国际课程

学院设立全新“中国药品注册法规国际课程”。课程将围绕中国药品监管和注册管理体系，包括但不限于相关政策法规、组织机构和不同政府部门职能的解读；课程将着重讲解药品注册审评审批的重要改革事项，以及探讨在全球同步研发和中国上市申请中的申报策略。

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卓越人才培养项目（即将开课）

药物研发关键决策力之

获益风险评价与决策管理

获益-风险平衡是药物研发中的核心思想，是研发各个阶段策略与决策以及监管审评过程中的关键衡量标准。在追求药物的多方获益与如何避免相关危害之间，需要一套科学的方法来促进合理的决策。获益-风险评价内容复杂且涉及多个因素的考量，伴随业界和监管对于获益-风险平衡理念的进一步了解和相关决策框架的进一步建立，本课程拟围绕获益-风险评价开展教学和讨论、寻求核心理念和技术理解的共识、推动监管部门和业界共同成长。

插画 MIKIKO NOJI

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